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PAD 治疗早期开发和真实世界应用
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 编辑:国际循环网 时间:2014/8/1 14:59:09    加入收藏
 关键字:紫杉醇洗脱支架 股腘动脉疾病 

  日本一项上市后研究显示,紫杉醇洗脱镍钛合金支架正被越来越多地用于治疗更具挑战性的股腘动脉疾病,并具有良好的安全性及疗效。另一项报告探讨了应用超声波促进紫杉醇释放的问题。

  日本福冈山王医院的Hiroyoshi Yokoi 及其同事分析无聚合物紫杉醇洗脱Zilver PTX 支架在日本上市后使用它的907 例患者,第12 个月时成功完成了对96% 患者的临床随访,并对58% 的患者进行了超声评估。研究者对该人群与Zilver PTX 支架关键随机对照临床试验(RCT)中的479 例患者及上市前单组试验的787 例患者的基线特征及临床结局进行了对比分析。结果显示,与RCT 及上市前研究相比,该上市后研究中患者年龄更大、糖尿病患者比例更高、更多合并肾脏疾病且合并肾脏疾病的患者中82% 为肾脏衰竭和/ 或需要透析治疗、病变更长、支架内狭窄发生率更高,更多患者术前 Rutherford 分级为4~6 级(表8)。尽管如此,Zilver PTX 支架仍能有效维持较高的无靶病变血运重建率(TLR)、无血栓形成/ 闭塞率以及较高的首次通畅率(表9)。这提示,Zilver PTX 支架确实能为患者带来获益,且不增加血栓形成,较为安全可靠。

  比利时St. Blasius 医院的Marc Bosiers 就患者术后抗栓药物的应用情况向Yokoi 博士进行了提问,后者推荐术后采用阿司匹林加氯吡格雷或噻氯匹定行双联抗血小板治疗,仅应用阿司匹林加西洛他唑是不够的。新加坡国家心脏中心的Jack Tan 认为研究结果非常可喜,亟需探究发生支架内血栓形成的患者中支架本身是否存在性能问题。

  意大利罗马大学的Roberto Gandini 等人发布了应用超声系统提高紫杉醇动脉输送进而减少支架内狭窄的最新研究结果。该单中心研究旨在评估Zilver PTX 支架在21 例股腘动脉疾病患者(平均病变长度为161.1 ± 48 mm,76% 的患者伴有钙化,70% 存在慢性完全性闭塞)中的安全性。于常规球囊血管成形术后,采用20 kHz 的超声能量通过导管直接作用于血管壁60 秒,再扩张远端保护球囊以阻断血流。随后采用套管输注紫杉醇与造影剂的混合物,60 秒后将混合物吸出。术后6 个月时,仅1 例患者出现再狭窄,无死亡、心肌梗死、TLR、治疗腿截肢发生;术后12 个月时,分别发生TLR 及死亡各1 例。 这提示,通过超声增强紫杉醇的输送可显著减少支架内狭窄的发生,具有巨大的应用潜力。

  意大利Alberto Cremonesi 评论认为该研究的结果非常有趣;Bosiers 博士则对紫杉醇的效果表示怀疑,认为对病变的预扩张可能要比紫杉醇带来的获益更大;法国Antoine Sauguet 认为,应进一步随访两年看结果如何,因为有其他研究显示紫杉醇对通畅率的影响会在一年后减弱。

 

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