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[TCT2011]SeQuent Please万维网注册研究:紫杉醇洗脱球囊血管成形术在日常现实世界的大规模患者人群中的应用
SeQuent Please World Wide Registry: Paclitaxel eluting balloon angioplasty in routine real world practice in a large patient population
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 编辑:国际循环网 时间:2011/11/29 15:11:02    加入收藏
 关键字:SeQuent Please万维网注册研究 药物洗脱支架  DES  BMS 洗脱球囊血管成形术 

  背景:在治疗裸金属支架(BMS)和药物洗脱支架(DES)中出现的支架内再狭窄(ISR)方面,紫杉醇洗脱SeQuent Please球囊导管(B.Braun Melsungen AG,德国)表现出超越普通球囊血管成形术的出色疗效。此外,紫杉醇洗脱球囊血管成形术降低了内皮祖细胞捕获支架术后复发病变的血管造影和临床再狭窄率。然而,在这些试验中,患者的数量有限,入选标准也局限到了预先定义的病变种类中。
  因此,我们进行了SeQuent Please万维网注册研究,以求在没有特殊患者人群限制的大规模注册人群中得到紫杉醇洗脱球囊血管成形术的疗效。
  方法:从8个国家的75个研究中心中入选了采用SeQuent Please紫杉醇洗脱球囊血管成形术的2098名患者的2359个病变。患者接受了临床随访。主要观察终点定义为9个月时临床驱动的靶病变血运重建率(TLR)。次要临床终点是根据ARC标准定义的靶血管血运重建,血管血栓形成,以及主要不良心脏事件,包括心源性猝死,靶病变血运重建和靶血管相关的心肌梗死。
  结果:入选患者为治疗支架内再狭窄的患者,其中裸金属支架植入的占38%,药物洗脱支架植入的占23%,药物洗脱支架/裸金属支架的占10%或复发病变占29%。患者出现ST段抬高性心肌梗死/非ST段抬高性心肌梗死的占17%,不稳定性心绞痛的占39%。糖尿病的发生率高达35%。治疗位置包括:左前降支(40%),旋支动脉(24%),右冠状动脉(31%)还包括大隐静脉移植(5%)。气囊长度的范围在10-30毫米,其直径范围在2.0-4.0毫米。抗血小板治疗中,阿司匹林主要与氯吡格雷(96%)联用,也与普拉格雷(4%)联用,治疗时间范围为3-12个月。九个月的随访将在2011年9月完成。
  结论:临床9个月的数据包括主要观察终点(临床驱动的靶病变血运重建)将在介绍中做首次报告。

 
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