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ODYSSEY OUTCOMES研究亚组结果闪耀AHA大会
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 编辑:国际循环网 时间:2018/11/16 11:45:38    加入收藏
 关键字:ODYSSEY OUTCOMES 
  当地时间2018年11月11日,2018年美国心脏协会(AHA)科学年会上公布了ODYSSEY OUTCOMES研究针对死亡率进行的亚组分析,该结果同步发表于《美国心脏病学杂志》(JACC)。对于最近发生过急性心肌梗死或不稳定心绞痛(ACS)的患者中,alirocumab与更低的全因死亡率相关;且该相关性在随访3年以上或基线LDL-C水平≥100 mg/dl的患者中更明显。此外,新分析中显示,在研究进行期间,非致死性心血管(CV)事件的减少与非心血管死亡风险的降低存在相关性。
 
 
  在此项对8242例随访至少3年的患者进行的预设分析中,alirocumab降低全因死亡风险22%(风险比HR=0.78;95%CI:0.65~0.94;名义P值为 0.01)。独立事后分析显示,在基线LDL-C水平≥100 mg/dl的患者中,alirocumab治疗使全因死亡风险降低29%(HR=0.71;95%CI:0.56~0.90)。
 
  在其他事后分析中,研究人员发现经alirocumab治疗的患者其非致死性CV事件较少,且死于非CV事件的可能性更低;并且这两个结果之间可能具有相关性(非致死性心血管事件和死亡的相关性=2.35,95%CI:1.98~2.73;P<0.0001)。
 
  研究中没有发现新的安全性问题,除局部注射部位反应外(alirocumab组为3.8%,安慰剂组为2.1%),两组的不良反应发生率相当。
 
  关于 ODYSSEY OUTCOMES研究
 
  ODYSSEY OUTCOMES研究评估了alirocumab对入组前1~12个月(中位数为2.6个月)内发生过急性冠状动脉综合征(ACS)且已接受最大耐受剂量他汀类药物治疗患者的主要不良心血管事件(MACE)的影响。患者随机接受alirocumab(n=9462)或安慰剂(n=9462)治疗,中位随访时间为2.8年,部分患者治疗时间长达5年。约90%的患者接受高强度他汀类药物治疗。全球一共入组18 924例,其中有614例中国大陆患者。
 
  该结果达到研究主要终点,表明alirocumab显著降低ACS患者的主要不良心血管事件(MACE)风险达15%(HR=0.85;95%CI:0.78~0.93,P<0.001)。
 
  Odyssey Outcomes研究是第一个非他汀类降脂药物的研究,证实alirocumab治疗和降低ACS患者的全因死亡率有相关性(alirocumab也是迄今唯一证实这一结果的PCSK9抑制剂)。
 
 

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